日本製薬団体連合会（日薬連）は21日までに、ジェネリック医薬品（後発薬）を扱う全172社が実施した製造実態に関する自主点検の結果、8734品目中、4割超に当たる3796品目で製造販売承認書と異なる製造があったと明らかにした。厚生労働省の会議で速報値として報告し「品質や安全性に影響はない」としたが、会議構成員からは「衝撃的な数字だ」として再発防止を強く求める声が上がった。
処方薬全体の約8割を占める後発薬を巡っては品質不正が相次ぎ発覚し、2021年以降、小林化工（福井県あわら市）や大手の日医工（富山市）など21社が業務停止などの行政処分を受けた。医薬品供給不足の一因にもなり、不適切事案の発生防止のため厚労省が自主点検を求めていた。
日薬連によると、点検では書類確認や従業員のヒアリングをし、製造販売承認書と異なる方法で原材料を混合したり、品質試験を行ったりといった事例が判明した。承認書の誤記もあった。品質や安全性に問題がある「重大な相違」の事例はなかったという。
ソース/共同通信社
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2： 名無しどんぶらこ kl5OArdP0 2024-11-22 14:04:23
やっぱジェネリックは駄目じゃん
>>2
AG知らないの？ジェネリックと言っても一括りにするなら
AGなら問題ない
無知はこれだから困るわ
>>20
AGでも、原薬や製造工場が異なる場合もあるぞ。
・先発医薬品メーカーの原薬、製法、技術、製造ラインで製造 後発医薬品メーカーが販売
・先発医薬品メーカーと同じ原薬 後発医薬品メーカーが製造
・異なる原薬を用いて同じ製法で後発医薬品メーカーが製造
一番上は全く同じものだが、
2番目は原薬は先発メーカーが使ってるものと同じだが、添加物は別の所から仕入れてるかも知れない。品質も知らん。
3番目については、文献見て材料用意して合成しても不純物の割合とか、収量とか普通に違うからな。
で、あなたは無知ですか？
99： 名無しどんぶらこ VOtScBmc0 2024-11-22 14:25:37
>>20
AGだろうがなんだろうが
＞製造販売承認書と異なる製造があったと明らかにした
のならダメだろ
33： 警備員[Lv.85][SR武+4][SR防+5][苗] tCRq4OFv0 2024-11-22 14:11:49
>>2
もちろんあってはならないことではあるが
先発品とてチョロまかしている可能性も否定は出来ない。
133： 名無しどんぶらこ svDTEGur0 2024-11-22 14:34:00
でもさ
先発薬とジェネリックが同じ効果として
何でジェネリックの方が安価なのかね
>>133
先発は開発費を回収するために高くなってる
144： 名無しどんぶらこ FVMfpkVF0 2024-11-22 14:35:40
>>133
アホかい
そりゃ開発費が乗らんもん
151： 名無しどんぶらこ kuS4wG030 2024-11-22 14:36:51
>>133
パクっただけで何の開発もしてないから
152： 名無しどんぶらこ K2jJF/ZQ0 2024-11-22 14:36:55
>>133
そだね
先発薬はかなり稼いでとっくに設備の減価償却も終わってるはずなのに
長年のブランドと信用があるから高いままでも売れるということなのかな
157： 警備員[Lv.42][苗] /XBhZvfI0 2024-11-22 14:37:47
薬剤師とかバカだから
「この薬は後発品しかありません」って平気で嘘ついて後発品押し売りする
あいつらなんなん
まじ気をつけろ
>>157
それ在庫の話だろ
先発が無いのに後発とは言わん
>>162
いや、在庫の話じゃない
「後発品しかないんですこの薬は！」の一点張り
自分は先発品にして欲しかったので「そんなわけないだろ」って
しつこく食い下がったら、後ろから他の薬剤師が出てきて2人でその場で調べ始めた
で、「すみません、先発品しかないの間違いでした」だって
もうびっくりしたわバカすぎて
172： 名無しどんぶらこ JSV1An520 2024-11-22 14:42:11
厚労省はジェネリック不使用の加算を一時停止すべき
ジェネリックの【品質監査】が必要
以前にも言ったが【パッケージの品質】も対象(※)
※) 錠剤を押し出した際シートが丸く切り取られてしまい錠剤とたもに口に入れてしまう事案あり
>>172
品質を上げたらジェネリックの意味が無くなる
204： 名無しどんぶらこ rT93E+Fr0 2024-11-22 14:47:15
>>172
今は医師向けの医薬品の買い取り屋があってだな
パッケージ凝ると転売で買い取った偽造品が流通しにくくなるんだよ
なるべく簡素で偽造しやすいように作ってるのかと
裏金日本のノウハウだよ
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参照元:asahi.5ch.net/newsplus/dat/1732251835.dat
